对标国际标准!十堰市太和医院临床分子诊断中心顺利通过CAP现场审核

资料来源:      发布者:刘静涛     浏览量:

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2026-06

2026-06-08

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202667日至8日,十堰市太和医院(湖北医药学院附属医院)临床分子诊断中心以优异的成绩顺利通过美国病理学家协会(College of American PathologistsCAP)实验室认可现场审核。本次现场审核由美国肯塔基大学Sainan Wei教授担任评审专家,对中心质量管理体系、检测技术能力及分子诊断全流程开展了全面、严谨、专业的现场评审。评审专家对中心成熟规范的实验室质量管理体系、过硬的精准检测技术能力、专业严谨的人员素养与团队风貌给予了充分肯定和高度认可。

美国病理学家协会(CAP)是全球规模最大的非营利性病理学家组织,其主导的CAP实验室认证是全球公认的医学实验室质量管理金标准,也是国际极具权威性的医学实验室质量评价体系。该认证体系依托《All Common Checklist》《Molecular Pathology Checklist》等标准化核查清单,覆盖实验室环境安全、设备管理、质量控制、人员资质等13个核心质控模块,采用文件审核+现场评审的双重认证模式对实验室进行全面审核。截至20266月,国内公立医疗机构中仅有包括华西医院检验科、武汉同济医院检验科、北京大学人民医院检验科、中国医科大学附属第一医院检验科等12个顶尖实验室通过了CAP实验室认可,充分彰显了该项资质的稀缺性与高水平。

本次现场审核覆盖中心四大核心分子诊断项目,包括病原宏基因组测序(mNGS)、病原靶向测序(tNGS)、实体瘤NGS检测及循环肿瘤DNActDNA)检测,重点评估了中心在疑难感染精准诊断、肿瘤分子分型、靶向用药指导及液体活检动态监测等前沿领域的技术能力、质控体系与规范化运行水平。

 


   审核期间,评审专家通过文件审查、现场核查、人员访谈、记录追溯、报告抽查等多种方式,对中心分子诊断全流程开展系统性评估。中心团队围绕项目性能验证、能力验证、人员梯队建设、设备精细化管理、实验风险防控及质量持续改进等关键环节进行了充分展示,体现了中心在高通量测序检测领域标准化、规范化建设方面的扎实基础。


在医院领导的高度重视及各职能科室的大力支持下,临床分子诊断中心全体人员凝心聚力、周密筹备、精益求精,圆满完成各项现场评审工作。此次现场审核的顺利完成,是中心对标国际先进标准、推进精准分子诊断平台高质量建设的重要阶段性成果。

未来,临床分子诊断中心将以本次审核为契机,持续完善质量管理体系,提升精准检测技术能力和临床服务效能,持续推进分子诊断平台规范化、标准化、国际化建设,为医院高质量发展和精准医学体系建设提供坚实技术支撑。

(撰稿:刘静涛,审核:彭春艳)




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