近日，十堰市太和医院临床分子诊断中心迎来学科发展里程碑——经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审，中心于2026年3月5日正式获得ISO 15189医学实验室质量和能力认可授权。这标志着该中心分子检测技术体系、质量管理及标准化管控全面接轨国际标准，跻身国内以分子检测为主的临床实验室第一梯队。

积极筹备 逐级突破

ISO 15189是全球医学实验室公认的最高质量准则，CNAS认可结果具备国际互认效力，代表检测结果权威可溯源。中心认可筹备历程严谨扎实：2024年8月启动筹备工作，对标国际标准搭建质量体系；同年12月进入全流程试运行；2025年7月正式提交申请，12月通过CNAS专家组为期3天的现场评审，最终于2026年3月正式获证。

五大领域 13个项目通过评审

此次认可范围覆盖呼吸道、血源性、泌尿生殖道、肠道感染病原检测及个体化用药基因检测五大核心领域，共计13项分子诊断项目全数通过评审。中心现有16名专业技术人员，其中5人经CNAS严格评定，获批成为授权签字人，具备国际互认报告签发资质，每一份分子诊断报告均拥有全球公信力。

三重价值：补短板、树标杆、惠患者

对医院而言，补齐了精准医疗板块的国际标准短板，强化了太和医院作为鄂西北区域医疗中心的核心竞争力；对行业而言，为国内独立分子诊断实验室的标准化建设提供了可借鉴的“太和范本”， 对患者而言，检测报告可跨区域、跨国互认，有效避免重复检测、减少就医成本，精准的分子结果更能为疑难病症早诊早治、个体化诊疗提供硬核依据，大幅提升就医安全感与获得感。

获认既是荣誉，更是新起点。未来，太和医院临床分子诊断中心将持续严守ISO 15189国际标准，深耕精准分子诊断领域，以更严谨的质控、更专业的服务，守护百姓健康，助力医院精准医疗事业高质量发展。