为深入推进ISO15189质量管理体系有效运行，强化全过程质量控制与风险防控，临床分子诊断中心于2025年11月18日组织召开“第三季度不符合项督导及持续改进会议”，科室全体人员参会。

  会议由彭春艳主任主持，她首先对第三季度发生的两起不良事件进行了系统回顾与根源剖析，指出在样本流转环节存在的识别与交接风险。围绕ISO15189关于“检验前过程”控制的要求，中心立即推动实施“双核对并签字”标准化流程，覆盖从采样、转运、接收、检测前、检测中、检测后直至检测样本入库保存的全程节点，确保每一例样本身份准确、流程可溯、责任到人。

  结合年度认可准备与学科发展，会议部署了甲基化基因检测新项目的全面推进。为确保项目高效落地，中心建立了明确的分工协同机制，由王悦统筹项目对接，朱德雯、王佩参与检测实施，并进一步明确各职能模块与关键环节的对接人，建立从样本核收、实验操作到报告审核的闭环责任体系，强化岗位职责与协作效率。

  本次改进同步围绕流程优化、报告规范与能力建设等重点环节展开：通过完善病原、肿瘤样本的批量核对机制，引入信息化比对策略；统一感染结果的报告标准，确保符合CNAS对结果一致性的要求；并于本周内完成甲基化检测的实验室建设与全员培训，满足新技术应用的资质要求。

  彭春艳主任总结强调，持续改进是质量管理的核心，也是ISO15189认可工作的根本目标。她要求全员以问题为导向、以标准为尺度，扎实推进流程优化与能力提升，为迎接评审与实现学科高质量发展奠定坚实基础。

  临床分子诊断中心将持续聚焦质量、精准与安全，以实际行动践行“检测精准、服务临床、守护健康”的科室使命。

（供稿：太和医院临床分子诊断中心 李丹）
（审核：彭春艳）