各位临床同仁：

为进一步提升乙型肝炎（Hepatitis B, HBV）精准诊疗水平，临床分子诊断中心现已建立高灵敏度的HBV RNA检测平台，并正式面向全院提供临床检测服务。该项目是现有HBV血清学及DNA检测的重要补充，尤其在指导抗病毒治疗策略方面具有关键价值。具体介绍如下：

一、疾病背景与检测意义

乙型肝炎（HBV）持续感染可导致肝硬化和肝细胞癌（HCC），是我国重大的公共卫生挑战。HBV 难以根治的核心在于病毒在肝细胞核内形成的共价闭合环状DNA（cccDNA）。cccDNA是HBV复制和表达的“核心模板”，主要通过合成HBV RNA（又称pgRNA）生成核心蛋白、聚合酶等，pgRNA与聚合酶打包后逆转录成HBV DNA（此步可被NAs药物抑制），同时cccDNA还会合成其他mRNA生成HBsAg等，最终组装成新病毒。我们检测的血清HBV RNA主要来自已打包进核衣壳但未完成逆转录的pgRNA，能直接反映cccDNA的活性。

目前常用的检测有明显不足：“两对半”仅能初步诊断和分期；HBV DNA虽为治疗启动及初期监测关键，但治疗后易转阴，无法反映肝内病毒活性。HBV RNA检测正好解决了这些问题：它是cccDNA直接合成的产物，且不受NAs药物影响，是反映肝内cccDNA活性最准确的无创指标，即便HBV DNA查不到也能监测。核心应用场景有三个：治疗中后期评估残存病毒活性、停药前预测复发风险、辅助鉴别HBeAg阴性低载量患者感染状态，为精准管理提供关键依据。

二、检测项目简介

1.  检测项目名称：乙型肝炎RNA核酸定量（HBV-RNA）

2. 检测目的：体外定量测定人血清样本中的乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）。其核心价值是提供 NAs 治疗下（HBV DNA 转阴后）的 cccDNA 转录活性信息，用于指导临床停药决策。

3. 检测方法：实时荧光定量逆转录PCR（RT-qPCR）技术。

三、报告周期

当日11：00前收到样本，当日16：00前发布结果；

当日11：00后收到样本，次日16：00前发布结果。

四、采样方式及采样管类型

1. 标本类型： 血清（Serum）

2. 采样管类型：促凝/分离胶管（橙色盖头）

3. 采血量： 5 mL

特别注意：根据试剂盒要求，采血后应在24小时内分离血清。为确保 RNA 质量，请采血后尽快送至我中心。

五、送检流程

1. 开具医嘱： 医生在HIS系统中开具"乙型肝炎RNA核酸定量（HBV-RNA）"检验申请单。

2. 标本采集： 护士站按要求使用血清管（橙色管）采集标本，规范粘贴条码。

3. 标本运送： 由转运人员尽快将标本送至临床分子诊断中心。

4. 标本接收： 中心人员核对标本信息无误后，进行签收、前处理及上机检测。

5. 报告审核与发布： 结果经二级审核后，自动发布至HIS系统，临床医生可查阅电子报告。

结语

HBV RNA 检测的引入，使我们对 NAs 治疗中后期患者肝内病毒的监测从"盲区"走向"可见"。基于《慢性HBV感染者血清HBV RNA检测及临床应用的专家共识（2022）》，该指标是指导安全停药、评估远期预后的关键工具。

如有任何疑问，请联系临床分子诊断中心。联系电话： 0719-8801867

临床分子诊断中心
2024年10月10日