各位临床同仁：

  为进一步提升我院艾滋病（AIDS）个体化精准治疗水平，应对HIV耐药带来的挑战，临床分子诊断中心现已建立基于PCR-测序法的HIV-1耐药基因型检测平台，并正式面向全院提供临床检测服务。具体介绍如下：

一、疾病背景与检测意义

  艾滋病由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引发，高效抗逆转录病毒治疗（ART）是目前控制该病的核心手段，可有效抑制病毒复制。但HIV具有显著高变异性，在复制过程中易发生基因突変；同时，ART药物会对病毒进行筛选，使耐药突变株得以存活繁殖，或通过传播直接感染耐药株，这成为临床治疗的主要挑战。HIV耐药发生后，会直接导致病毒载量抑制不佳或反弹，大幅限制后续治疗药物选择，显著增加治疗失败及疾病进展风险。从机制上看，ART药物作用于病毒复制关键环节，PR、RT、IN基因的突变分别对应蛋白酶抑制剂（PIs）、核苷类/非核苷类反转录酶抑制剂（NRTIs/NNRTIs）、整合酶抑制剂（INSTIs）的耐药性；而常规病毒载量监测无法区分治疗失败是因依从性问题还是耐药导致，亟需精准检测技术支撑。

  HIV耐药基因型检测（GRT）可直接识别病毒基因中的耐药相关突变位点，精准明确耐药谱，为个体化用药提供核心依据。该检测的临床价值已获权威指南认可：《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》明确推荐，ART启动前需进行基线耐药检测以排查传播性耐药，治疗失败后需检测以明确获得性耐药，妊娠期妇女有耐药史或疑似耐药时也需通过该检测指导用药。可见，开展GRT检测是解决临床耐药难题、提升治疗成功率、保护有限药物资源的关键技术保障。

二、检测项目简介

1. 检测项目名称：病原体用药知道的基因检测（HIV耐药基因检测）

2. 检测目的：体外定性检测人血浆样本中HIV-1基因组PR区、RT区和IN区的耐药相关基因突变，预测病毒对PIs、NRTIs、NNRTIs及INSTIs四大类常用抗病毒药物的敏感性。

3. 检测方法：RT-PCR扩增 + Sanger测序法。

三、报告周期

自实验室接收标本起，7~10天内发出报告。

四、采样方式及采样管类型

1. 标本类型：血浆。

2. 采样管类型：EDTA抗凝管（紫盖管）。

3. 采血量：抽取静脉血 5 mL。

4 .病毒载量要求：送检样本的 HIV-1病毒载量必须 > 2000 copies/mL，低于此载量可能无法检出。若此前不清楚HIV-1病毒载量，需先进行HIV-1核酸定量检测（医嘱名：人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸）。

5. 重要提醒：采血后应立即轻轻颠倒混匀5-10次。

五、送检流程

1.  开具医嘱：医生在HIS系统中开具“病原体用药指导的基因检测（HIV耐药基因检测）”或“BYTYYZDDJYJC”检验申请单。

2.  标本采集：护士站按要求使用EDTA抗凝管（紫盖管）采集标本，规范粘贴条码。

3. 标本处理与运送：尽快将EDTA抗凝标本送至临床分子诊断中心接收窗口；如果6小时内无法送达，需离心分离血浆，随后将分离的血浆冻存于-20℃，采用冷链运输至临床分子诊断中心。

4. 标本接收：中心人员核对标本信息及病毒载量情况无误后，进行签收、登记、核酸提取及后续检测。

5. 报告审核与发布：测序及耐药分析结果经专业人员及授权签字人审核后，发布报告至PACS系统，临床医生可查阅电子报告。

结语：

HIV-1耐药基因型检测是实现艾滋病个体化精准治疗的关键技术。该项目的开展有助于临床医生在治疗前选择最佳方案，并在治疗失败时制定有效的挽救策略，对于提高ART成功率、延缓疾病进展、改善患者长期预后具有重要意义。

如有任何疑问，请联系临床分子诊断中心。联系电话：0719-8801867

临床分子诊断中心

2025年05月20日