太和医院临床试验费用结转、退费流程及管理要求

为进一步规范及优化我院临床试验费用管理，严格落实临床试验经费管理“合法合规、分项管理、独立核算”的基本要求，结合临床试验管理工作需要，特制定《太和医院临床试验费用结转、退费流程及管理要求》，具体内容如下：

一、临床试验费用结转、退费

1.临床试验费用结转指申办方/CRO公司有多个临床试验项目在我院开展，将某一试验项目尾款结算后剩余款项结转至另一试验项目账目中。

2.临床试验费用退费指试验项目尾款结算后将剩余款项退还打款单位。

3.临床试验费用原则上能结转应优先结转，无法进行结转时方可申请费用退费。

二、临床试验费用结转流程及要求

1.申办方/CRO公司会同GCP办公室、主要研究者完成A临床试验项目尾款结算，核算剩余款项。

2.申办方/CRO公司填写《临床试验费用结转申请单》（附件1）并加盖公司鲜章（4份），提交GCP办公室审核，明确将A临床试验项目剩余款项结转指B临床试验项目。

3.GCP办公室向医院财务科递交《临床试验费用结转申请单》及《临床试验费用结转确认函》（附件2），并进行账目结转。

三、临床试验费用退费流程及要求

1.申办方/CRO公司会同GCP办公室、主要研究者完成临床试验项目尾款结算，核算剩余款项。

2.申办方/CRO公司填写《临床试验费用退费申请单》（附件3）加盖公司鲜章（2份），并制《开具红字增值税专用发票信息表》，合并提交GCP办公室审核。

3.GCP办公室向医院财务科递交《临床试验费用退费申请单》及《临床试验费用退费确认函》（附件4），办理临床试验费用剩余款项退还。