十堰市太和医院口腔科正在开展一项已获国家食品药品监督管理总局批准（批件号：2011L01741）的临床药物研究。

临床药物研究的名称为：评估与每日一次伊曲康唑胶囊（斯皮仁诺^®）100 毫克相比，每日一次咪康唑口腔贴片（LORAMYC^®）50 毫克局部治疗口腔念珠菌病患者的有效性和安全性。

咪康唑口腔贴片已在欧美25个国家上市，现正在为国内上市注册进行一项多中心，III 期临床研究。该研究已经获得本院伦理委员会的正式批准（批件号: 2013第（22）号）。我们承诺对所有患者的个人信息保密，并保证整个研究过程遵循GCP（药物临床试验管理规范）等国家相关法律法规。

试验安排：

该研究为双盲、随机、活性药物对照试验。

整个研究的周期为32天，其中治疗的周期为14天，随访周期为14-16天。

参加本研究的患者需按研究方案在治疗期间每日使用研究药物，并在规定的时间点回医院接受随访。

患者招募要求：

年龄在18周岁及以上男性或女性，明确诊断口腔念珠菌感染的患者，有能力进行知情同意沟通交流，并签署知情同意书。

同时两周内未接受过静脉、口服抗真菌治疗，对乳蛋白、牛奶无过敏，未怀孕，不在哺乳期以及近期无怀孕计划等。

受益和风险：

研究期间患者将免费使用研究药物并且免费得到研究涉及的相关检查。

整个研究期间，会对您的口腔念珠菌病的病情进展进行密切监测，研究医生将对您进行系统诊治，还会对您提供生活建议，以期待改善您的身心健康。

会为每位参加临床研究的患者提供保险。

治疗过程中可能会出现某些药物不良反应：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛、食欲不振、鼻及咽喉部感染、瘙痒、皮疹等。如果出现上述不适，您的研究医生会及时进行相应地处理。

如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件，并自愿参加本研究或想进一步了解情况，请前往十堰市太和医院口腔科，地址：[湖北省十堰市人民南路32号七层口腔科]，与[罗志晓] 联系。或者咨询我院口腔科：[十堰市太和医院口腔科护士：严艳]联系电话：[0719-8801346]时间：[2013年11月——2014年11月]