十堰市太和医院临床试验项目尾款结算流程及管理要

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2023-05

2023-05-26

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十堰市太和医院临床试验项目尾款结算流程及管理要求

临床试验项目尾款结算指临床试验项目在关闭研究中心后,申办方/CRO依照与试验中心已签订的临床试验项目协议书的相关条款内容,根据试验项目具体的完成情况核算并支付临床试验项目费用的过程。

【主要流程】

1.研究科室完成项目研究,接申办方/CRO通知关闭研究中心;

2.CRA统计各受试者随访完成情况;

3.CRA核算受试者检查、受试者补助等费用,并制作详细表单;

4.CRA统计核算项目打款情况,依照合同相关费用条款内容,核算剩余应结费用。

5.CRA填写《临床试验项目尾款结算单》(见附件1),CRA及主要研究者签字确认,提交GCP办公室审核。

【联系人】

陈霞平;联系电话:0719-8801630/13872789007(微信同号)。



附件:1

项目名称:


申办方:


打款单位:


主要研究者:


项目编号:


费用结算明细

内容及费用条款

/次数

费用(元)

情况说明

合同例数/实际入组例数:




完成例数及费用




筛选失败病例数及观察费




受试者检查费




受试者交通补助




管理费




HIS查询费




遗传办文件服务费




归档文具费用




项目需支付研究费总费用(不含税)




 




项目需支付研究费总费用(含税):




已支付费用:

须备注打款时间和发票号

待支付费用:


CRA签字:


日期:


主要研究者签字:


日期:


GCP办公室签字:


日期:



注:1.结算内容及费用应包含但不限于上述表格内容,可根据项目需要自行增减;

2.请对各项费用的情况进行详细说明,内容及费用条款为总费用时应附详细清单。



3

受试者补助费用核算

受试者筛选号/随机号

V1

V2

V3

V4

V5

V6

V7

V8

V9

费用总额
















































































































































总计











附件4

临床观察费核算

受试者筛选号/随机号

V1

V2

V3

V4

V5

V6

V7

V8

V9

计划外访视1

计划外访视2

费用总额










































































































































































总计














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