十堰市太和医院临床试验项目过程文件表格模板

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2023-05

2023-05-26

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十堰市太和医院临床试验项目过程文件表格模板

依照为进一步规范我院临床试验管理,依照《药物临床试验必备文件保存指导原则》和相关临床试验的法律法规及指导原则要求,制定太和医院临床试验过程文件表格模板,在我机构开展的临床试验项目可参照模板设计内容和形式结合试验项目具体情况制作相应的过程文件表格,记录临床试验项目开展实施的情况。试验项目过程文件表格模板包括:

1.授权分工表;

2.研究者签名样章;

3.启动会培训记录表;

4.筛选入选表;

5.鉴认代码表;

6.完成编码目录;


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